首先说一下欧美日等发达国家的惯例

1，药物专利保护期内，绝对禁止任何仿制药上市。（有个别的例外，但这一般都和专利所有者的某些白痴行为相关，而且极为罕见）
2，申请药物专利需要大量数据支持，实验动辄花费数十亿美元。如果最后被FDA或某些部门枪毙，损失巨大，甚至可能直接导致某些中小型公司关门。所以申请新药属于超高利润超高风险的行为。
3，仿制药相对于专利药价格极低，这主要是因为仿制药不需要承担研发成本和申请失败的风险。价格是专利药的五分之十甚至十分之一都有。一般仿制药上市后，会在一年内抢走90%以上的市场分额，除非专利药物降价到和仿制药相当的水平。
4，大公司的惯例是成立一个仿制药分公司，专门销售专利过期药物。专利过期药物定价和仿制药相似，也会仿制其他公司专利过期的药物。这种公司一般采用完全不同的商业模式，以保持较低的成本和较高的市场覆盖范围。

再说一下中国的具体情况
1，药物专利保护期内，可能出现仿制药。在郑筱萸当政时期，所有到SFDA的申请，SFDA会暂停审批，把资料先卖给国内企业，国内企业提出申请后再审批专利所有者的申请。那一时期基本上所有的专利药品在市场上都有仿制药出现。
2，中国不承认其他国家的三期临床数据，所以如果想进入中国市场，需要重新进行三期临床试验，所以中国新药的上市普遍比欧美国家晚三到五年。而同时由于中 国本土企业可以直接用现金开道，他们申请药物的速度要远远快于国外同行。所以即使中国专利保护到位，中国的实际专利保护期也要比国外短五年以上。
3，由于上面两个问题，中国的最终解决方案不是“专利保护”，而是“原研保护”。其实就是药品价格里面的双轨制，在国际范围内被认定原创的制药企业，产品可以向有单独的定价体系，招标时不与其他产品竞争。所以即使专利过期的原研药仍可享受一定程度的保护。
4，销售方面，美国是公司主导竞争，中国是政府主导。政府通过招标机制，控制准入，理论上，一个成分最多只能有两个产品中标，一个原研产品，一个仿制品。仿制品的选择及基本上是本着价低者得的原则。对产品质量控制并不严格。此后每年的招标中，中标价格只能降低，不能提高。

着两套系统造成中国医药领域和欧美发达国家几个巨大的区别
1，欧美是“专利保护”，中国是“原研保护”
2，欧美政府对仿制药，仅仅控制质量。中国政府对仿制药主要控制价格。导致中国制剂质量完全无法达到其他国家的标准。
3，对于比较新的仿制药，中国本地企业倾向于定一个较高的价格，以应对未来招标的降价。所以对于较新的仿制药来说，中国产品的价格反而高于欧美很多。